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„Sollte jeder ambulante COVID-19-Patient jetzt Budesonid erhalten?“

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Über den vorgeblichen Nutzen der Asthma-Arznei bei COVID-19

Das Glucocorticoid Budesonid könnte manchen ambulanten COVID-19-Patienten vor einem schweren Verlauf bewahren. Das legt zumindest eine Studie aus Oxfordshire nahe. Auch weitere randomisiert-kontrollierte Studien untersuchen die Asthma-Arznei im ambulanten Setting bei einer SARS-CoV-2-Infektion. Auf Twitter und in der Publikumspresse ist bereits von dem nächsten „Game Change“ die Rede. Doch was ist dran?

Geben die vorliegenden klinischen Daten eine Empfehlung überhaupt her, oder gar eine mögliche Zulassungserweiterung? Und wie war das noch mit der kritischen Menge an Endpunkten in klinischen Studien, der Endpunktkontrolle und dem „open label“-Problem? Eine „EvidenzUpdate“-Episode über Hübe, mutmaßliche Änderungen der DEGAM-COVID-19-Leitlinie und Methodik klinischer Studien inmitten einer Pandemie.

Anregungen? Kritik? Wünsche? Schreiben Sie uns: evidenzupdate@springer.com

Quellen:

  1. Ramakrishnan S, Nicolau DV, Langford B, et al. Inhaled budesonide in the treatment of early COVID-19 (STOIC): a phase 2, open-label, randomised controlled trial. Lancet Respir Medicine Published Online First: 2021. doi: https://doi.org/10.1016/s2213-2600(21)00160-0
  2. Peters MC, Sajuthi S, Deford P, et al. COVID-19 Related Genes in Sputum Cells in Asthma: Relationship to Demographic Features and Corticosteroids. Am J Resp Crit Care 2020;0:83–90. doi: https://doi.org/10.1164/rccm.202003-0821oc
  3. Ly-Mee Y, Mona B, Jienchi D, et al. Inhaled budesonide for COVID-19 in people at higher risk of adverse outcomes in the community: interim analyses from the PRINCIPLE trial. medRxiv 2021.04.10.21254672; doi: https://doi.org/10.1101/2021.04.10.21254672
  4. Blankenfeld, H., Kaduszkiewicz, H., Kochen M. M., Pömsl, J. & Scherer, M. (2021). Neues Coronavirus (SARS-CoV-2) – Informationen für die hausärztliche Praxis: DEGAM S1-Handlungsempfehlung. AWMF-Register-Nr. 053-054. Verfügbar unter https://www.degam.de/files/Inhalte/Leitlinien-Inhalte/Dokumente/DEGAM-S1-Handlungsempfehlung/053-054%20SARS-CoV-2%20und%20Covid-19/Publikationsdokumente/053-054l_Neues%20Coronavirus_V17.pdf
  5. Agusti A, Torres F, Faner R. Early treatment with inhaled budesonide to prevent clinical deterioration in patients with COVID-19. Lancet Respir Medicine Published Online First: 2021. doi: https://doi.org/10.1016/s2213-2600(21)00171-5
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Über den vorgeblichen Nutzen der Asthma-Arznei bei COVID-19

Das Glucocorticoid Budesonid könnte manchen ambulanten COVID-19-Patienten vor einem schweren Verlauf bewahren. Das legt zumindest eine Studie aus Oxfordshire nahe. Auch weitere randomisiert-kontrollierte Studien untersuchen die Asthma-Arznei im ambulanten Setting bei einer SARS-CoV-2-Infektion. Auf Twitter und in der Publikumspresse ist bereits von dem nächsten „Game Change“ die Rede. Doch was ist dran?

Geben die vorliegenden klinischen Daten eine Empfehlung überhaupt her, oder gar eine mögliche Zulassungserweiterung? Und wie war das noch mit der kritischen Menge an Endpunkten in klinischen Studien, der Endpunktkontrolle und dem „open label“-Problem? Eine „EvidenzUpdate“-Episode über Hübe, mutmaßliche Änderungen der DEGAM-COVID-19-Leitlinie und Methodik klinischer Studien inmitten einer Pandemie.

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Quellen:

  1. Ramakrishnan S, Nicolau DV, Langford B, et al. Inhaled budesonide in the treatment of early COVID-19 (STOIC): a phase 2, open-label, randomised controlled trial. Lancet Respir Medicine Published Online First: 2021. doi: https://doi.org/10.1016/s2213-2600(21)00160-0
  2. Peters MC, Sajuthi S, Deford P, et al. COVID-19 Related Genes in Sputum Cells in Asthma: Relationship to Demographic Features and Corticosteroids. Am J Resp Crit Care 2020;0:83–90. doi: https://doi.org/10.1164/rccm.202003-0821oc
  3. Ly-Mee Y, Mona B, Jienchi D, et al. Inhaled budesonide for COVID-19 in people at higher risk of adverse outcomes in the community: interim analyses from the PRINCIPLE trial. medRxiv 2021.04.10.21254672; doi: https://doi.org/10.1101/2021.04.10.21254672
  4. Blankenfeld, H., Kaduszkiewicz, H., Kochen M. M., Pömsl, J. & Scherer, M. (2021). Neues Coronavirus (SARS-CoV-2) – Informationen für die hausärztliche Praxis: DEGAM S1-Handlungsempfehlung. AWMF-Register-Nr. 053-054. Verfügbar unter https://www.degam.de/files/Inhalte/Leitlinien-Inhalte/Dokumente/DEGAM-S1-Handlungsempfehlung/053-054%20SARS-CoV-2%20und%20Covid-19/Publikationsdokumente/053-054l_Neues%20Coronavirus_V17.pdf
  5. Agusti A, Torres F, Faner R. Early treatment with inhaled budesonide to prevent clinical deterioration in patients with COVID-19. Lancet Respir Medicine Published Online First: 2021. doi: https://doi.org/10.1016/s2213-2600(21)00171-5
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