))
Why Industry-Wide Standards Matter In Fulfilling the Intent of DSCSA
Manage episode 388829646 series 3472284
เนื้อหาจัดทำโดย Tory Cenaj เนื้อหาพอดแคสต์ทั้งหมด รวมถึงตอน กราฟิก และคำอธิบายพอดแคสต์ได้รับการอัปโหลดและจัดหาให้โดยตรงจาก Tory Cenaj หรือพันธมิตรแพลตฟอร์มพอดแคสต์ของพวกเขา หากคุณเชื่อว่ามีบุคคลอื่นใช้งานที่มีลิขสิทธิ์ของคุณโดยไม่ได้รับอนุญาต คุณสามารถปฏิบัติตามขั้นตอนที่แสดงไว้ที่นี่ https://th.player.fm/legal
Why Industry-Wide Standards Matter In Fulfilling the Intent of DSCSA
- Christiane Wirrig, PhD | Customer Success Manager, Spherity
- David Kessler | Co-owner and President, Legisym
Discussion on the importance of standardization in order to digitalize the U.S. pharmaceutical supply chain as motivated by the Drug Supply Chain Security Act (DSCSA).
Key topics
- What is DSCSA?
- What does FDA’s Stabilization Period mean?
- Why do technology standards matter and how are they being implemented, i.e. interoperability through standards?
- Focus on standardization, due diligence in the context of DSCSA-regulated digitally managed pharma supply chain
- 2023 readiness in relation to stabilization period until 2024
- Inspections will keep happening
- ATP is mandatory, authentication & authorization
- Data security
237 ตอน
แบ่งปัน
