PT Inquest is an online journal club. Hosted by Jason Tuori, Megan Graham, and Chris Juneau, the show looks at an article every week and discusses how it applies to current physical therapy practice.
…
continue reading
เนื้อหาจัดทำโดย Sean P. Kane, PharmD, BCPS, Sean P. Kane, and PharmD; Khyati Patel เนื้อหาพอดแคสต์ทั้งหมด รวมถึงตอน กราฟิก และคำอธิบายพอดแคสต์ได้รับการอัปโหลดและจัดหาให้โดยตรงจาก Sean P. Kane, PharmD, BCPS, Sean P. Kane, and PharmD; Khyati Patel หรือพันธมิตรแพลตฟอร์มพอดแคสต์ของพวกเขา หากคุณเชื่อว่ามีบุคคลอื่นใช้งานที่มีลิขสิทธิ์ของคุณโดยไม่ได้รับอนุญาต คุณสามารถปฏิบัติตามขั้นตอนที่แสดงไว้ที่นี่ https://th.player.fm/legal
Player FM - แอป Podcast
ออฟไลน์ด้วยแอป Player FM !
ออฟไลน์ด้วยแอป Player FM !
173 - Balancing Access and Safety: The FDA's Prescription Drug Risk Mitigation Strategy (REMS)
MP3•หน้าโฮมของตอน
Manage episode 381482071 series 70056
เนื้อหาจัดทำโดย Sean P. Kane, PharmD, BCPS, Sean P. Kane, and PharmD; Khyati Patel เนื้อหาพอดแคสต์ทั้งหมด รวมถึงตอน กราฟิก และคำอธิบายพอดแคสต์ได้รับการอัปโหลดและจัดหาให้โดยตรงจาก Sean P. Kane, PharmD, BCPS, Sean P. Kane, and PharmD; Khyati Patel หรือพันธมิตรแพลตฟอร์มพอดแคสต์ของพวกเขา หากคุณเชื่อว่ามีบุคคลอื่นใช้งานที่มีลิขสิทธิ์ของคุณโดยไม่ได้รับอนุญาต คุณสามารถปฏิบัติตามขั้นตอนที่แสดงไว้ที่นี่ https://th.player.fm/legal
In this episode, we will discuss the definition of REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategies), why they exist, the role of FDA in administering REMS, types and examples of REMS, and how they impact pharmacy practice.
Key Concepts
- The REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategies) program was developed in 2007 as part of the FDA’s drug risk management strategies designed to balance risk and benefits of certain drugs.
- Elements of REMS vary depending on the drug, but commonly include medication guides, communication plans, and other elements to assure safe use.
- REMS can require patients, providers, and pharmacies to take certain actions including training, registration, enrollment, safety monitoring, documentation of safety concerns, and follow prescribing and dispensing regulations.
- The FDA captures and assesses data on a regular basis to make changes in the REMS program. It also has authority to enforce compliance and take punitive actions against non-compliant parties.
References
- Risk Evaluation and Mitigation Strategies. Food and Drug Administration. May 16, 2023. Accessed October 17, 2023. https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/risk-evaluation-and-mitigation-strategies-rems
199 ตอน
173 - Balancing Access and Safety: The FDA's Prescription Drug Risk Mitigation Strategy (REMS)
HelixTalk - Rosalind Franklin University's College of Pharmacy Podcast
MP3•หน้าโฮมของตอน
Manage episode 381482071 series 70056
เนื้อหาจัดทำโดย Sean P. Kane, PharmD, BCPS, Sean P. Kane, and PharmD; Khyati Patel เนื้อหาพอดแคสต์ทั้งหมด รวมถึงตอน กราฟิก และคำอธิบายพอดแคสต์ได้รับการอัปโหลดและจัดหาให้โดยตรงจาก Sean P. Kane, PharmD, BCPS, Sean P. Kane, and PharmD; Khyati Patel หรือพันธมิตรแพลตฟอร์มพอดแคสต์ของพวกเขา หากคุณเชื่อว่ามีบุคคลอื่นใช้งานที่มีลิขสิทธิ์ของคุณโดยไม่ได้รับอนุญาต คุณสามารถปฏิบัติตามขั้นตอนที่แสดงไว้ที่นี่ https://th.player.fm/legal
In this episode, we will discuss the definition of REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategies), why they exist, the role of FDA in administering REMS, types and examples of REMS, and how they impact pharmacy practice.
Key Concepts
- The REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategies) program was developed in 2007 as part of the FDA’s drug risk management strategies designed to balance risk and benefits of certain drugs.
- Elements of REMS vary depending on the drug, but commonly include medication guides, communication plans, and other elements to assure safe use.
- REMS can require patients, providers, and pharmacies to take certain actions including training, registration, enrollment, safety monitoring, documentation of safety concerns, and follow prescribing and dispensing regulations.
- The FDA captures and assesses data on a regular basis to make changes in the REMS program. It also has authority to enforce compliance and take punitive actions against non-compliant parties.
References
- Risk Evaluation and Mitigation Strategies. Food and Drug Administration. May 16, 2023. Accessed October 17, 2023. https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/risk-evaluation-and-mitigation-strategies-rems
199 ตอน
Alle afleveringen
×ขอต้อนรับสู่ Player FM!
Player FM กำลังหาเว็บ