พอดคาสท์ K ชั้นนำ (2025)

1
ส่องวงการ K-POP แรงบันดาลใจที่ซ่อนอยู่ใน MV เพลง | Behind The Sign EP07 1:07:21

4d ago1:07:21

1:07:21

อีพีนี้เราจะพาทุกคนไปดูเรื่องป๊อปๆ ที่ซ่อนอยู่ในโลกของ K-POP! พร้อมแขกรับเชิญที่เข้ากับตีมที่สุดอย่าง “อุ้ม MISS KOเรียน” มาดูกันว่าเบื้องหลังที่ซ่อนอยู่ใน MV เพลง และคอนเซปต์ของวงต่างๆ มี Pop Culture ที่ซ่อนอยู่มากมาย อย่างภาพยนตร์ฮอลลีวูด ความเชื่อ วรรณกรรม นิทานคลาสสิก ไปจนถึงภาพศิลปะชื่อดังที่วงการเพลงเกาหลีหยิบมาใช้เล่าเรื่องอย่างมีชั้นเชิง แม…

1
ปลดล็อกตลาดโลก: AI ลดอุปสรรคการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ในกว่า 30 ประเทศ 2:53

2h ago2:53

2:53

พอดแคสต์ตอนนี้จะสำรวจว่าปัญญาประดิษฐ์ (AI) กำลังเปลี่ยนแปลงการเข้าสู่ตลาดโลกสำหรับเครื่องมือแพทย์อย่างไร เราจะพูดถึงภารกิจในการทำให้การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์มีราคาที่เข้าถึงได้และง่ายขึ้น ช่วยให้บริษัทต่างๆ สามารถขยายสู่ตลาดได้มากขึ้น และนำเทคโนโลยีที่ช่วยชีวิตผู้คนไปสู่ผู้ป่วยทั่วโลกได้รวดเร็วยิ่งขึ้น- AI ปฏิวัติกระบวนการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ได…

1
ร่างแก้ไขรัฐธรรมนูญ_final_final | ณัฐวุฒิ บัวประทุม | 101 One-on-One EP.390 1:07:38

10h ago1:07:38

1:07:38

อนาคตของการเดินหน้าแก้ไขรัฐธรรมนูญจะเป็นอย่างไร อะไรคือปมประเด็นสำคัญที่เราต้องจับตาในช่วงโค้งสุดท้ายก่อนที่ร่างแก้ไขรัฐธรรมนูญจะกลับเข้าสู่สภาฯ อีกครั้ง และปมเหล่านี้จะส่งผลต่ออนาคตการจัดทำรัฐธรรมนูญฉบับใหม่อย่างไร.วันโอวัน ชวน ณัฐวุฒิ บัวประทุม สมาชิกสภาผู้แทนราษฎรพรรคประชาชน และประธานกรรมาธิการวิสามัญพิจารณาร่างรัฐธรรมนูญแก้ไขเพิ่มเติม มาพูดคุยถ…

1
โต้วาทีศรีลังกา ฟื้นศรัทธาชาวพุทธ | เอวังที่ลังกา Series | Myth Universe EP156 55:47

13h ago55:47

55:47

อีพีสุดท้ายของซีรีส์ SEE LANKA เอวังที่ลังกา อาจารย์โจ้-รศ.ดนัย ปรีชาเพิ่มประสิทธิ์ มาพร้อมทีมงานเดิม โจ้บองโก้, ชมพู, เชอร์รี่-มณีเนตร พาไปฟังเรื่องราวรอบเมืองโคลัมโบที่เป็นเมืองหลักของศรีลังกา ทั้งวัดทีปทุตตมารามที่เกี่ยวพันกับภิกษุเจ้านายชาวไทย, วัดกัลยาณีที่เป็นสถานที่เสด็จเยือนครั้งที่ 3 ของพระพุทธเจ้า เพื่อโปรดพญานาคมณิอักขิกนาคราช, การโต้วาท…

1
อุ๋ย-นนทรีย์ นิมิบุตร จาก 2499 ถึงตี๋ใหญ่ ฤกษ์ดาวโจร | Cinefile EP110 2:20:42

13h ago2:20:42

2:20:42

ช่วงใหม่จาก จัส-ธีรพันธ์ ‘Master Chat’ ที่อยากเชิญผู้กำกับระดับตำนาน มาคุยถึงผลงานในอดีต รวมถึงภาพยนตร์หรือผลงานที่สร้างแรงบันดาลใจในการทำภาพยนตร์ให้แก่เขาเหล่านั้น และคราวนี้ก็ถึงคิวของ อุ๋ย-นนทรีย์ นิมิบุตร ผู้กำกับชั้นครูที่ผ่านผลงานระดับตำนานมานักต่อนัก ไม่ว่าจะเป็น 2499 อันธพาลครองเมือง, นางนาก, จัน ดารา, มาจนถึงผลงานล่าสุดอย่าง ตี๋ใหญ่ ฤกษ์ดา…

1
ปลดล็อกตลาดโลกด้วย AI: เข้าถึงฐานข้อมูลเครื่องมือแพทย์ฟรีในสหรัฐฯ, ยุโรป, และเอเชีย 2:40

1d ago2:40

2:40

ในตอนนี้ เราจะสำรวจว่า Pure Global กำลังปฏิวัติการเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ทั่วโลกอย่างไรด้วยการเปิดตัวชุดเครื่องมือ AI และฐานข้อมูลด้านกฎระเบียบที่ใช้งานได้ฟรี เราจะเจาะลึกว่าเทคโนโลยีนี้ช่วยลดต้นทุนการขึ้นทะเบียนได้อย่างไร ทำให้บริษัทต่างๆ สามารถนำเสนอเทคโนโลยีช่วยชีวิตไปยังตลาดได้มากขึ้นและเร็วขึ้น ค้นพบเครื่องมือต่างๆ เช่น AI Agent สำหรับกฎระเ…

1
ป๋าเต็ด : เพลงไทย คลื่นวิทยุ และเพลงอัลเททีฟในยุคต้มยำกุ้งปี 2540 | Money Armageddon SS5 EP05 1:16:14

1d ago1:16:14

1:16:14

อายุของเพลงอัลเททีฟและค่ายเพลงทางเลือกไปได้ไกลแค่ไหน หลังเจอวิกฤติต้มยำกุ้ง? Money Armageddon Season 5 คนเงินตราวินาศ ชวน ‘ป๋าเต็ด ยุทธนา’ หนึ่งในบุคคลผู้คร่ำหวอดในวงการดนตรี มาแชร์ประสบการณ์ชีวิตที่เติบโตขึ้นมาพร้อมวิกฤติ รวมทั้งคุยถึงความเป็นไปของวงการ Music Festival / วงการวิทยุ / อุตสาหกรรมเพลง หลังจากเจอพิษเศรษฐกิจครั้งยิ่งใหญ่ https://linktr.…

1
เจาะลึกข้อบังคับ NOM-240 ของเม็กซิโก: การเฝ้าระวังเชิงเทคนิค (Technovigilance) และการเปลี่ยนแปลงล่าสุดปี 2024 3:28

2d ago3:28

3:28

ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกข้อบังคับ NOM-240-SSA1-2012 ของเม็กซิโก ซึ่งเป็นหัวใจสำคัญของระบบการเฝ้าระวังเชิงเทคนิค (Technovigilance) และการติดตามเครื่องมือแพทย์หลังออกสู่ตลาด (Post-Market Surveillance) เราจะอธิบายข้อกำหนดที่จำเป็นสำหรับผู้ถือใบอนุญาตจดทะเบียน (Registration Holders) รวมถึงความรับผิดชอบในการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ไปยัง COFEPRIS และที่…

1
ถอดรหัส NOM-137-SSA1-2024: กฎการติดฉลากอุปกรณ์การแพทย์ใหม่ในเม็กซิโกและข้อกำหนดสำหรับ SaMD 2:44

3d ago2:44

2:44

ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกถึงร่างมาตรฐานการติดฉลากอุปกรณ์การแพทย์ฉบับใหม่ของเม็กซิโก NOM-137-SSA1-2024 ที่เผยแพร่โดย COFEPRIS เมื่อวันที่ 12 มีนาคม 2024 เราจะอธิบายถึงการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญ เช่น ข้อบังคับการใช้ภาษาสเปน การนำเสนอแนวคิดการติดฉลากอิเล็กทรอนิกส์ (e-labeling) และการกำหนดข้อบังคับที่ชัดเจนเป็นครั้งแรกสำหรับซอฟต์แวร์ที่เป็นอุปกรณ์การแพทย์ (SaM…

1
Bonnadol กับพลังการทำเพลงที่จัดเต็ม 10000000% | T-POPCAST EP11 1:28:04

4d ago1:28:04

1:28:04

ฉลามน่ะชอบงับคุณ ส่วนผมน่ะชอบคุณงับ~ แต่งเพลงยังไงถึงจะฮิตติดหู? T-POPCAST อีพีนี้ชวนเจ้าของเพลงฮิตอย่าง ‘บอนซ์ ณดล (Bonnadol)’ มาแชร์มุมการทำงานและแพสชันที่มีต่อการร้องเพลง จากคนที่ทำเพลงเอง สู่การเป็นศิลปินในค่าย BOXX Music มีการเปลี่ยนแปลงอะไรเกิดขึ้นบ้าง? โดยมาตอบคำถามพร้อมกับ ‘พล คชภัค’ ในฐานะพี่ชายผู้อยู่เบื้องหลังในทุกช่วงเวลาตั้งแต่วันแรกจน…

1
เจาะลึกข้อบังคับ GMP ใหม่ในเม็กซิโก: NOM-241-SSA1-2021 สำหรับเครื่องมือแพทย์ 2:50

4d ago2:50

2:50

ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกถึงมาตรฐาน NOM-241-SSA1-2021 ซึ่งเป็นข้อบังคับด้านแนวปฏิบัติที่ดีในการผลิต (GMP) สำหรับเครื่องมือแพทย์ในเม็กซิโก เราจะอธิบายถึงขอบเขต ข้อกำหนดหลัก รวมถึงระบบการจัดการคุณภาพ (QMS) การจัดการความเสี่ยง และความสอดคล้องกับมาตรฐาน ISO 13485 ตอนนี้จะให้ข้อมูลเชิงลึกที่จำเป็นสำหรับผู้ผลิตที่ต้องการเข้าสู่หรือรักษาการเข้าถึงตลาดเครื่องม…

1
คนอึด ตายยาก | Untitled Case EP296 46:59

5d ago46:59

46:59

((ระดับความ disturb : 5 กะโหลก)) Untitled Case สัปดาห์นี้ มาในธีมคนอึดตายยาก เมื่อเหตุการณ์ไม่คาดฝันที่อาจทำให้ใครหลายคนถึงแก่ชีวิตได้นั้น กลับไม่สามารถทำให้บุคคลในเรื่องราวนี้ล้มหายตายจากไปได้ มันมีความน่าสนใจอะไรอยู่เบื้องหลังกันนะ เคสแรก ธัญเอาเรื่องราวชีวิตของประธานาธิบดี ชาร์ลส เดอ โกล วีรบุรุษสงครามของฝรั่งเศส ที่รอดชีวิตจากการลอบสังหารครั้งห…

1
เจาะลึกกฎระเบียบเครื่องมือแพทย์เม็กซิโก: ทำความเข้าใจ Reglamento de Insumos para la Salud 3:04

5d ago3:04

3:04

ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกถึงข้อบังคับหลักที่ควบคุมเครื่องมือแพทย์ในเม็กซิโก นั่นคือ 'Reglamento de Insumos para la Salud' หรือกฎระเบียบว่าด้วยเวชภัณฑ์เพื่อสุขภาพ เราจะอธิบายข้อกำหนดที่สำคัญตั้งแต่การจำแนกประเภทตามความเสี่ยง ขั้นตอนการขึ้นทะเบียนสำหรับแต่ละคลาส ไปจนถึงมาตรฐานระบบการจัดการคุณภาพ (QMS) และข้อกำหนดด้านเอกสารทางเทคนิคที่ผู้ผลิตและผู้นำเข้าจ…

1
Zomvivor ล่อซอมบี้ด้วยการเปิด UC | Trace Talk EP242 44:50

6d ago44:50

44:50

Trace Talk กลับมาแล้ว ยช ธัญ โจ้บองโก้ กับการใช้เวลาร่วมกัน 50 นาที เพื่อแลกเปลี่ยนความคิดเห็นและผลบอล (และข่าวลึกลับ!) วีคนี้พบกับ Zomvivor มหาลัยคลั่ง ซีรีส์ซอมบี้ไทยล่าสุดที่ตัวละครหลอกล่อซอมบี้ด้วยการเปิด “สวัสดีครับผมยชญ์ บรรพพงศ์, ผมธัญวัฒน์ อิพภูดม นี่คือรายการ Untitled Case” / ลิเวอร์พูลชนะติดต่อกัน 3 นัดเมื่อไหร่ ธัญวัฒน์จะใส่เสื้อ Humor …

1
‘หนู’ หนีแน่? | 101 POSTSCRIPT EP.133 1:06:48

6d ago1:06:48

1:06:48

ท่ามกลางกระแสข่าวว่า ‘อนุทิน’ อาจยุบสภาฯ เร็วกว่ากำหนดเพื่อหนีการอภิปรายไม่ไว้วางใจ กระบวนการแก้ไขรัฐธรรมนูญจะเดินต่อไปอย่างไร MOA ที่พรรคประชาชนทำกับพรรคภูมิใจไทยจะยังมีผลหรือไม่ และในการเลือกตั้งที่กำลังจะมาถึง กกต. ควรทำอะไร.ชวนคิดชวนคุยในรายการ 101 POSTSCRIPT คุยข่าวนอกสคริปต์ผ่านมุมมองโลกวิชาการและสื่อสารมวลชนแบบ ‘วันโอวัน’.ร่วมคุยโดย วิสุทธิ์…

1
‘บ้านรับเลี้ยงเด็กเล็ก’ ที่พึ่งครอบครัวเปราะบางกลางเมืองใหญ่ | 101 In Focus EP.302 24:32

6d ago24:32

24:32

การเลี้ยงดูเด็กปฐมวัยต้องอาศัยความใส่ใจทุกฝีก้าว ทว่าในเมืองใหญ่ที่ค่าครองชีพสวนทางกับรายได้และสวัสดิการ พ่อแม่จำนวนมากไม่มีทั้งเวลาและทรัพยากรเพียงพอที่จะดูแลลูกด้วยตัวเอง .อีกทั้งสถานรองรับเด็กของรัฐก็ไม่ได้กระจายครอบคลุมชุมชนแออัด และรูปแบบการให้บริการก็มักไม่สอดรับกับวิถีชีวิตของแรงงานรายวัน .‘บ้านรับเลี้ยงเด็กเล็ก’ ในชุมชน จึงกลายเป็นที่พึ่งสำ…

1
ถอดรหัสกฎหมายสุขภาพเม็กซิโก: แนวทางสู่การอนุมัติเครื่องมือแพทย์โดย COFEPRIS 3:31

6d ago3:31

3:31

ตอนนี้จะเจาะลึกถึง Ley General de Salud หรือกฎหมายสาธารณสุขทั่วไปของเม็กซิโก ซึ่งเป็นรากฐานสำคัญในการกำกับดูแลเครื่องมือแพทย์ โดยจะอธิบายถึงบทบาทและอำนาจของ COFEPRIS กรอบการทำงานด้านกฎระเบียบ ข้อกำหนดหลักในการผลิต การนำเข้า และการขออนุญาตทางการตลาด รวมถึงระบบการจำแนกประเภทเครื่องมือแพทย์ตามระดับความเสี่ยง ซึ่งเป็นข้อมูลสำคัญสำหรับผู้ผลิตที่ต้องการเ…

1
พลังและปัญหาของแคมเปญ ‘มีส้ม ไม่มีเทา’ | ค.การเมือง EP.88 1:20:44

7d ago1:20:44

1:20:44

ท่ามกลางกระแสความไม่พอใจต่อปัญหาสแกมเมอร์ การชูธง ‘มีเรา ไม่มีเทา’ ของพรรคประชาชน ได้รับการตอบรับจากสังคมเป็นอย่างดี พร้อมกับสร้างแรงกดดันไปที่รัฐบาล โดยเฉพาะอย่างยิ่งพรรคกล้าธรรม ที่ถูกพุ่งเป้าเป็นคู่ขัดแย้งโดยตรง ในขณะเดียวกัน การนั่งตอบคำถามนิสิตของ ‘อภิสิทธิ์ เวชชาชีวะ’ ก็ทำให้ข้อถกเถียงเรื่องการล้อมปราบคนเสื้อแดงปี 2553 กลับมาเป็นประเด็นถกเถีย…

1
ถอดรหัส RDC 687/2022: กุญแจสำคัญสู่การรับรอง GMP สำหรับอุปกรณ์การแพทย์ในบราซิลโดย ANVISA 3:18

7d ago3:18

3:18

ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกข้อบังคับ RDC 687/2022 ของหน่วยงาน ANVISA ในบราซิล ซึ่งเป็นกฎระเบียบสำคัญที่กำหนดกระบวนการขอใบรับรองมาตรฐานวิธีการที่ดีในการผลิต (BGMP) สำหรับผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ที่มีความเสี่ยงสูง (Class III และ IV) เรียนรู้เกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงจาก RDC 183/2017 ข้อกำหนดด้านเอกสารที่จำเป็น และขั้นตอนการตรวจสอบที่ได้รับการปรับปรุงใหม่ เพื่อเ…

1
พระเขี้ยวแก้ว ศูนย์รวมใจพุทธศรีลังกา | เอวังที่ลังกา Series | Myth Universe EP155 1:11:39

8d ago1:11:39

1:11:39

อีพีที่ 3 ของซีรีส์ ‘SEE LANKA เอวังที่ลังกา’ อาจารย์โจ้-รศ.ดนัย ปรีชาเพิ่มประสิทธิ์ มาพร้อมทีมงานเดิม โจ้บองโก้, ชมพู, เชอร์รี่-มณีเนตร พาไปถึงเมืองแคนดี เมืองหลวงเก่า ราชธานีแห่งสุดท้ายของศรีลังกา เมืองมรดกโลกในหุบเขา ที่ทุกวันนี้เป็นที่รู้จักกันในฐานะ ‘เมืองพระเขี้ยวแก้ว’ ที่ประดิษฐานกระดูกฟันเขี้ยวของพระพุทธเจ้า และตำนานที่มาที่ไปของพระเขี้ยวแก…

1
สีในภาพยนตร์ มีความหมายเช่นไร | Cinefile EP109 1:20:11

8d ago1:20:11

1:20:11

สี เป็นอีกสิ่งหนึ่งที่นักทำหนังใช้เพื่อจุดประสงค์บางอย่างในภาพยนตร์ บ้างใช้เพื่อสื่อสัญญะอะไรบางอย่าง อย่างเด็กน้อยชุดแดงใน Schindler’s List บ้างก็เพื่อสร้างมู้ดอารมณ์ในหนัง อย่าง The Matrix บ้างก็ใช้สีเป็นสไตล์เช่นหนังหลายเรื่องของ Wes Anderson จัส-ธีรพันธ์ ชวนจุฬและต้นกล้า 2 โฮสต์จากรายการ Arttrovert มาเม้าท์กันเรื่องการใช้สีในหนัง แลกเปลี่ยนกันว…

1
ถอดรหัสกฎระเบียบ Technovigilance ของบราซิล: ข้อกำหนดสำคัญใน RDC 67/2009 และ RDC 551/2021 3:22

8d ago3:22

3:22

ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกถึงข้อบังคับด้านการเฝ้าระวังความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์ (Technovigilance) ของประเทศบราซิลภายใต้การกำกับดูแลของ ANVISA โดยเน้นที่กฎระเบียบหลักสองฉบับคือ RDC 67/2009 ซึ่งกำหนดกรอบการทำงานของการเฝ้าระวังหลังการขาย (Post-Market Surveillance) และ RDC 551/2021 ที่ระบุข้อกำหนดเฉพาะสำหรับการดำเนินการแก้ไขด้านความปลอดภัยภาคสนาม (Field…

1
‘ยิ่งโตเร็ว ยิ่งล้มแรง’ เจ้าของธุรกิจสู่อาชีพไกด์ บทเรียนวิกฤติต้มยำกุ้งจากคนเคยล้ม | Money Armageddon SS5 EP04 1:11:54

9d ago1:11:54

1:11:54

Money Armageddon Season 5 คนเงินตราวินาศ ชวน ‘เป็ด ทินกร อาวัฒนกุลเทพ’ ไกด์ทัวร์อดีตเจ้าของธุรกิจกระจกอะลูมิเนียม มาแชร์บรรยากาศที่อสังหาริมทรัพย์เติบโตอย่างขีดสุด ก่อนเจอพิษเศรษฐกิจปี 40 จนเกิดภาวะฟองสบู่แตก บทเรียนวันนั้นทำให้เราเรียนรู้อะไรได้บ้าง ทั้งในมุมธุรกิจ การเอาชีวิตรอด และการวางแผนการเงิน? https://linktr.ee/moneyarmageddon #SalmonPodcas…

1
เจาะลึก RDC 665/2022: กุญแจสู่ตลาดเครื่องมือแพทย์บราซิลและข้อกำหนด BGMP 3:09

9d ago3:09

3:09

ในตอนนี้ เราจะสำรวจข้อบังคับ RDC 665/2022 ของบราซิล ซึ่งเป็นข้อกำหนดล่าสุดสำหรับหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิต (BGMP) สำหรับเครื่องมือแพทย์และ IVD เราจะอธิบายว่าข้อบังคับนี้มาแทนที่ RDC 16/2013 อย่างไร มีความคล้ายคลึงกับมาตรฐานสากลอย่าง ISO 13485 และ FDA QSR ในด้านใด และเหตุใดการได้รับการรับรอง BGMP จึงเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับผู้ผลิตที่ต้องการเข้าสู่ตล…

1
ถอดรหัส RDC 830/2023: กฎระเบียบ IVD ใหม่ในบราซิล และการเปลี่ยนแปลงระดับความเสี่ยงที่ผู้ผลิตต้องรู้ 2:35

10d ago2:35

2:35

เจาะลึกกฎระเบียบใหม่ RDC 830/2023 ของบราซิลสำหรับเครื่องมือแพทย์ IVD ซึ่งมีผลบังคับใช้ในเดือนมิถุนายน 2024 ตอนนี้จะอธิบายการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญในการจำแนกประเภทความเสี่ยง (risk classification) ซึ่งส่งผลให้อุปกรณ์จำนวนมากถูกยกระดับความเสี่ยงให้สูงขึ้น และผลกระทบต่อผู้ผลิตในการเตรียมเอกสารเพื่อการขึ้นทะเบียนและการติดฉลาก- RDC 830/2023 คืออะไร และมีผลก…

1
พาเข้าป่า ส่องความเชื่อและเรื่องเล่าจากสัตว์! | Behind The Sign EP06 1:16:11

11d ago1:16:11

1:16:11

ขอต้อนรับแขกรับเชิญสุดพิเศษที่ครองฟีดติ๊กต๊อกของใครหลายๆ คน “มังกรที่เกิดปี 2000” ในอีพีนี้ พวกเราจะพาทุกคนไปส่องเหล่าสัตว์ต่างๆ ที่เคยเห็นอยู่รอบตัว หรือสัตว์ในตำนานต่างๆ ทั้งของไทยและต่างประเทศ ที่หลายคนอาจจะไม่เคยคิดว่าสัตว์เหล่านั้นจะมีเรื่องเล่า หรือตำนานความเชื่อที่ซ่อนอยู่! ไม่ว่าจะเป็น กระต่ายกับความเชื่อเรื่องเทพของจีน ความเชื่อเรื่องสัตว์…

1
เจาะลึก ANVISA RDC 751/2022: แนวทางใหม่สำหรับตลาดเครื่องมือแพทย์บราซิล 2:58

11d ago2:58

2:58

ตอนนี้จะพาไปทำความเข้าใจกฎระเบียบ ANVISA RDC 751/2022 ซึ่งเป็นกรอบการกำกับดูแลเครื่องมือแพทย์ฉบับสำคัญของประเทศบราซิลที่เริ่มใช้เมื่อเดือนมีนาคม 2023 เราจะอธิบายถึงการเปลี่ยนแปลงหลักๆ ตั้งแต่การจำแนกความเสี่ยง 4 ระดับ, ขั้นตอนการขออนุญาต, ข้อกำหนดสำหรับ Software as a Medical Device (SaMD) และการปรับโครงสร้างเอกสารทางเทคนิคให้สอดคล้องกับมาตรฐานสากลข…

1
คดีโหด คร่ายกครัว | Untitled Case EP295 54:51

12d ago54:51

54:51

((ระดับความ disturb : 5 กะโหลก)) ความน่ากลัวของมนุษย์อาจเป็นหนึ่งสิ่งที่ไม่สามารถประมาณได้ อีพีนี้ ยชธัญ Untitled Case จึงหยิบเรื่องความน่าสะพรึงกลัวของเคสคดีที่มีผู้สูญเสียยกทั้งครอบครัว มาเล่าให้กันฟัง เคสแรก ธัญนำเอาคดีที่ญี่ปุ่น ในจังหวัดไอจิมาเล่า เมื่อครอบครัวหนึ่งในเมืองโทโยอะเกะ ถูกสังหารยกครอบครัวอย่างไม่ทราบสาเหตุ และยิ่งโหดร้ายไปกว่านั้น…

1
Pure Global เผยต้นทุนที่ต้องจ่าย: การรักษาตลาดเครื่องมือแพทย์ในเม็กซิโก 3:01

12d ago3:01

3:01

ตอนนี้จะเจาะลึกถึงความรับผิดชอบที่สำคัญหลังการวางตลาดสำหรับเครื่องมือแพทย์ในเม็กซิโก ผู้ผลิตจะได้เรียนรู้ว่าการได้รับการอนุมัติเป็นเพียงจุดเริ่มต้น การรักษาทะเบียนต้องอาศัยระบบการเฝ้าระวังที่แข็งแกร่ง การรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ และการจัดการการเปลี่ยนแปลงอย่างต่อเนื่อง เราจะเปิดเผยค่าใช้จ่ายรายปีโดยประมาณที่เกี่ยวข้องกับการปฏิบัติตามข้อกำหนดเหล…

1
เมื่อไหร่ UC จะจบ arc ทวงเสื้อ Humor Sapiens | Trace Talk EP241 52:04

13d ago52:04

52:04

ทวงเสื้อกันมากี่เดือนแล้ว ใครช่วยนับที แต่ศึกครั้งนี้ยชจะไม่ยอมเป็นผู้โดนกระทำอีกต่อไป ไม่ว่าใครก็มาซื้อเสื้อไปฝากพี่ธัญไม่ได้อีกแล้ว วีคนี้พบกับ ของที่ไปโดนกันมาจากงาน Bangkok Illustration Fair 2025 / ประสบการณ์ปีนผาของยช และการเช็กรุ่นของอ๋อง The MATTER / ชายให้ AI Chat วินิจฉัยโรค จนเกือบรักษามะเร็งสายเกินไป / ChatGPT ชี้! ธัญจะได้เสื้อฟรีจาก Hu…

1
คำพิพากษานอกศาล | 101 In Focus EP.301 57:46

13d ago57:46

57:46

ปรากฏการณ์ที่อินฟลูเอนเซอร์ ทนายและสารพัดองค์กรในโลกออนไลน์ ตลอดจนรายการโหนกระแสบนหน้าจอโทรทัศน์ ได้รับคำชื่นชมว่าเป็นช่องทางแก้ไขความทุกข์ร้อนของประชาชน เป็นตัวเลือกแรกๆ ในการขจัดความขัดแย้ง จนถึงขั้นมองว่าเป็นผู้ผดุงความยุติธรรมในสังคมรูปแบบหนึ่ง สะท้อนให้เห็นถึงวิกฤตศรัทธาของกระบวนการยุติธรรมในระบบ ซึ่งไม่อาจเป็นที่พึ่งของคนตัวเล็กตัวน้อยได้เมื่…

1
Pure Global ไขความลับ: พิชิตตลาดเครื่องมือแพทย์เม็กซิโกและกฎใหม่ปี 2025 2:25

13d ago2:25

2:25

เจาะลึกกระบวนการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ในเม็กซิโกกับ COFEPRIS สำรวจเอกสารที่จำเป็นสำหรับสองเส้นทางหลัก: Standard Route ที่ต้องใช้ข้อมูลทางเทคนิคและผลการทดสอบทางคลินิก และ Equivalency Route ซึ่งเป็นทางลัดสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติในตลาดอ้างอิง พร้อมอัปเดตข้อกำหนดใหม่ล่าสุดที่สำคัญซึ่งจะมีผลบังคับใช้ในวันที่ 1 กันยายน 2025 ที่จะขยายการยอมร…

1
เมื่อระบบยุติธรรมไม่ใช่ที่พึ่งของประชาชน | สมชาย ปรีชาศิลปกุล | 101 One-on-One EP.388 34:20

14d ago34:20

34:20

ในวันที่ระบบยุติธรรมไทยถูกตั้งคำถามอย่างหนักทั้งในเรื่องประสิทธิภาพและความเที่ยงธรรม เราจึงเห็นผู้คนหันพึ่งเครื่องมืออื่น เช่น อินฟลูเอนเซอร์ มูลนิธิ สื่อมวลชน โซเชียลมีเดีย การลงมือชำระความด้วยตัวเอง หรืออาจใช้ศาลเตี้ย เพื่อแก้ปัญหาความอยุติธรรมที่ตนต้องพบเจอ.ปรากฏการณ์นี้จะนำไปสู่อะไร และจะทำอย่างไรให้ระบบยุติธรรมไทยกลับมาได้รับความศรัทธาในฐานะที…

1
ยุบสภาฯ ก่อน 4 เดือน ใครได้เปรียบ? | ค.การเมือง EP.87 55:26

14d ago55:26

55:26

กระแสการวิจารณ์รัฐบาลเรื่องการรับมือกับปัญหาสแกมเมอร์ และเซ็น MoU แร่แรร์เอิรธ์ ทำให้เกมการเมืองของรัฐบาลภูมิใจไทยอาจไม่ง่ายอย่างที่หลายคนคิด จนเริ่มมีกระแสว่า อนุทิน ชาญวีระกูล อาจตัดสินใจยุบสภาก่อนที่เคยระบุไว้ .จังหวะการเมืองชี้ว่า การเปิดสมัยประชุมสภากลางเดือนธันวาคมคือช่วงหัวเลี้ยวหัวต่อสำคัญ เมื่อพรรคเพื่อไทยอาจเดินหน้าเปิดอภิปรายไม่ไว้วางใจ …

1
ภาพยนตร์ของประวัติศาสตร์ที่ ‘จำไม่ได้ ลืมไม่ลง’ | Holy-Flick EP.3 55:38

14d ago55:38

55:38

ส่งท้ายเดือนตุลาคมด้วยภาพยนตร์ที่พูดถึงประวัติศาสตร์และการถูกสั่งให้ลืม .Holy-Flick เอพิโซดนี้ ชวนอาจารย์ ธเนศ อาภรณ์สุวรรณ ศาสตราจารย์แห่งภาควิชาประวัติศาสตร์ คณะศิลปศาสตร์ มหาวิทยาลัยธรรมศาสตร์ เล่าถึงช่วงเวลาแห่งประวัติศาสตร์บาดแผล ที่รัฐไม่ยอมรับและปฏิเสธเป็นอื่น ทั้งในไทยและในอเมริกา.🎙️ ดำเนินรายการโดยขิม-พิมพ์ชนก พุกสุข…

1
Pure Global เผยเคล็ดลับ: เข้าตลาดเม็กซิโกโดยไม่ต้องใช้ ISO 13485? 3:42

14d ago3:42

3:42

ในตอนนี้ เราจะสำรวจข้อกำหนดด้านระบบบริหารคุณภาพ (QMS) ของ COFEPRIS สำหรับเครื่องมือแพทย์ในเม็กซิโก เราจะชี้แจงว่าใบรับรอง ISO 13485 นั้นไม่ใช่ข้อบังคับทางกฎหมาย แต่ผู้ผลิตจะต้องแสดงหลักฐานของ QMS ที่มีประสิทธิภาพผ่านเอกสารต่างๆ เช่น ใบรับรอง CE Mark, MDSAP หรือ GMP เพื่อให้สามารถเข้าสู่ตลาดที่มีศักยภาพแห่งนี้ได้- COFEPRIS คือใคร และมีบทบาทสำคัญอย่า…

1
Snuff Film ภาพยนตร์ด้านมืด | Cinefile EP108 57:38

15d ago57:38

57:38

จากข่าวไม่นานมานี้ถึงคลิปน่าสยดสยองที่อาจได้ชื่อว่าเป็น Snuff Film เรื่องแรกของโลก ที่เกิดเหตุการณ์คร่าชีวิตและนำมาถ่ายทำเพื่อการค้า ซึ่งสิ่งนี้เข้าข่ายนิยามของคำว่า Snuff Film มากกว่าภาพยนตร์ที่ทำเลียนแบบคดีฆาตกรรมที่หลายท่านอาจเคยได้ยิน อีพีนี้ จัส-ธีรพันธ์ จึงพา ยชญ์ บรรพพงศ์ จาก Untitled Case มาคุยกันถึงนิยามของ Snuff Film และหนังที่ทำจากคอนเซป…

1
ตำนานตายแล้วไปไหน? ยมโลกจากหลายเทพปกรณัม | Myth Universe EP154 1:01:44

15d ago1:01:44

1:01:44

สัปดาห์ฮาโลวีน 31 ตุลาคม วันที่เชื่อกันว่าวิญญาณของคนที่เคยมีชีวิตอยู่จะได้กลับมาพบปะญาติสนิทมิตรสหายบนโลกของคนเป็นได้อีก Myth Universe อีพีนี้เลยชวนมาฟังเรื่องชีวิตหลังความตายในแต่ละตำนานความเชื่อ จากโลกหลังความตายในเทพปกรณัมนอร์ส และกรีก ที่เชื่อในความเหี้ยมหาญและการสร้างวีรกรรมในแบบนักรบ สู่การรอวันฟื้นคืนชีพของตำนานอียิปต์ ไปจนโลกหลังความตายแบบ…

1
ส่องมุมมืดในย่านโคมแดงสิงคโปร์ พาเที่ยว Geylang | ASEAN บ่มีไกด์ EP.47 48:24

15d ago48:24

48:24

รู้หรือไม่ว่าในอาเซียนมีแค่พื้นที่เดียวที่การค้าบริการทางเพศทำได้อย่างถูกกฎหมาย ที่นั่นคือ Geylang ย่านที่ขึ้นชื่อว่าเป็นด้านมืดของประเทศสิงคโปร์.การค้าบริการทางเพศที่ Geylang แปลกแหวกแนวจากที่อื่นยังไง และมีซอกมุมลึกลับอะไรชวนให้ค้นหาบ้าง ASEAN บ่มีไกด์ ตอนนี้ พาทุกคนเปิดโลก เดินทัวร์ซอกแซกย่านโคมแดงแห่งสิงคโปร์นี้ไปด้วยกัน.🎙️ ดำเนินรายการโดยเบน-ว…

1
Pure Global: เจาะลึกทางลัดขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ในเม็กซิโกปี 2025 2:48

15d ago2:48

2:48

เจาะลึกเส้นทางการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์แบบใหม่ในเม็กซิโก (Abbreviated Pathway) ซึ่งจะมีผลในวันที่ 1 กันยายน 2568 ตอนนี้จะอธิบายว่าผู้ผลิตที่ได้รับการอนุมัติจากตลาดที่เป็นสมาชิก IMDRF หรือ MDSAP สามารถใช้ประโยชน์จากช่องทางนี้เพื่อลดระยะเวลาการพิจารณาของ COFEPRIS ให้เหลือเพียง 30 วันทำการได้อย่างไร ซึ่งเป็นโอกาสสำคัญในการขยายตลาดสู่ละตินอเมริกา- …

1
เป็นเอก รัตนเรือง : ชีวิต ความฝัน และภาพยนตร์ไทยในช่วงวิกฤติต้มยำกุ้ง | Money Armageddon SS5 EP03 1:16:41

16d ago1:16:41

1:16:41

Money Armageddon Season 5 คนเงินตราวินาศ ชวน ‘ต้อม-เป็นเอก รัตนเรือง’ ในฐานะผู้กำกับ ‘เรื่องตลก 69’ หนังไทยที่เล่าถึงชีวิตของ ‘ตุ้ม’ พนักงานที่ถูกเลิกจ้างหลังจากบริษัทเจอวิกฤตเศรษฐกิจต้มยำกุ้ง มาร่วมแชร์ประสบการณ์สุดยากลำบากที่เคยเกิดขึ้นในประเทศไทย รวมถึงจุดเริ่มต้นของไอเดียในการเขียนบท และอุตสาหกรรมภาพยนตร์ในภาวะพิษเศรษฐกิจปี 40 https://linktr.ee…

1
Pure Global เผย! ต้นทุนที่แท้จริงในการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ในเม็กซิโก (COFEPRIS) 2:58

16d ago2:58

2:58

ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกถึงค่าใช้จ่ายในการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์กับ COFEPRIS ในเม็กซิโก ตั้งแต่อุปกรณ์ความเสี่ยงต่ำไปจนถึงอุปกรณ์ประเภทที่ซับซ้อน เราจะเปิดเผยตัวเลขค่าธรรมเนียมที่ผู้ผลิตต้องเผชิญ รวมถึงระยะเวลาการใช้งานของใบอนุญาต 5 ปี และเงื่อนไขการต่ออายุที่ช่วยประหยัดต้นทุน ทำความเข้าใจโครงสร้างทางการเงินที่สำคัญนี้เพื่อวางแผนการเข้าสู่ตลาดเม็ก…

1
Pure Global: ปลดล็อกตลาดเม็กซิโก กฎระเบียบใหม่และโอกาสสำหรับเครื่องมือแพทย์ 3:28

17d ago3:28

3:28

เจาะลึกการเติบโตของตลาดเครื่องมือแพทย์ในเม็กซิโกซึ่งคาดว่าจะมีมูลค่าถึง 12.6 พันล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2029 ตอนนี้จะเน้นไปที่การเปลี่ยนแปลงกฎระเบียบครั้งสำคัญของ COFEPRIS เกี่ยวกับเส้นทางด่วนในการขึ้นทะเบียน (Abbreviated Regulatory Pathway) ที่จะมีผลในเดือนกันยายน 2025 ซึ่งจะช่วยลดระยะเวลาการอนุมัติสำหรับผู้ผลิตที่ได้รับการรับรองจากหน่วยงานสากลที่…

1
นนน กรภัทร์ : แพชชั่นของการเป็นศิลปินและนักเล่าเรื่องผ่านเพลง | T-POPCAST EP10 1:22:17

18d ago1:22:17

1:22:17

T-POPCAST ชวน ‘นนน กรภัทร์’ มาคุยถึงแพชชั่นในการเป็นศิลปิน แต้มต่อของเขาคือการโลดแล่นในวงการบันเทิงในฐานะนักแสดง แต่เมื่อต้องสลับบทบาทมาเป็นนักร้อง เขากลับใส่เต็มข้อ ตั้งใจคิดและตั้งใจเล่าทุกเพลงให้อย่างดีที่สุด โดยมีโปรดิวเซอร์คู่หูอย่าง ‘แม็ก ธิติวัฒน์’ เป็นบัดดี้ที่ทำงานด้วยกันอย่างรู้มือ https://linktr.ee/TPOPcast #SalmonPodcast #TPOPCAST #TPOP…

1
ด้านมืดคดีการเมือง | Untitled Case EP294 58:09

18d ago58:09

58:09

((ระดับความ disturb : 4 กะโหลก)) เดือนตุลาคมใกล้จะลาไป แต่สำหรับประวัติศาสตร์ไทย นี่คือเดือนที่ระลึกถึงความอยุติธรรมและด้านมืดของรัฐที่กระทำต่อประชาชน Untitled Case อีพีนี้จึงนำเอา 2 เคสที่แสดงให้เห็นด้านมืดของการเมืองการปกครองมาเล่าสู่กันฟัง เคสแรก ธัญวัฒน์นำเอาเรื่องที่เกิดในประเทศเกาหลีมาเล่าใหัฟัง เมื่อปาร์คกึนเฮ (Park Geun-hye) ประธานาธิบดีของ…

1
ปลดล็อกตลาดเครื่องมือแพทย์เม็กซิโก: ทำความรู้จัก COFEPRIS และ MRH กับ Pure Global 2:37

18d ago2:37

2:37

เจาะลึกกฎระเบียบข้อบังคับสำหรับเครื่องมือแพทย์ในประเทศเม็กซิโก ทำความเข้าใจบทบาทและความสำคัญของ COFEPRIS ซึ่งเป็นหน่วยงานกำกับดูแลหลัก และสำรวจเหตุผลที่ผู้ผลิตจากต่างประเทศจำเป็นต้องแต่งตั้งผู้ถือทะเบียนเม็กซิโก หรือ Mexico Registration Holder (MRH) เพื่อจัดการกระบวนการขึ้นทะเบียนทั้งหมด ตั้งแต่การยื่นเอกสารไปจนถึงการดูแลหลังการขาย- COFEPRIS คือหน่…

1
Pure Global ชี้ต้นทุนที่ต้องรู้: การเฝ้าระวังอุปกรณ์การแพทย์หลังวางจำหน่าย 3:10

19d ago3:10

3:10

ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกถึงความสำคัญของการเฝ้าระวังหลังการขาย (Post-Market Surveillance หรือ PMS) ซึ่งเป็นข้อบังคับสำหรับอุปกรณ์การแพทย์ทุกชิ้นที่ได้รับการขึ้นทะเบียนแล้ว เราจะอธิบายว่ากระบวนการนี้เกี่ยวข้องกับอะไรบ้าง ตั้งแต่การตรวจสอบประสิทธิภาพอย่างต่อเนื่องไปจนถึงการรวบรวมข้อมูลเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ และเปิดเผยถึงค่าใช้จ่ายรายปีที่ผู้ผลิตต้องเผชิญ…

1
ค้นหาคลินิกทันตกรรมใกล้ฉัน สำหรับอ้อย | Trace Talk EP240 1:09:18

20d ago1:09:18

1:09:18

วีคนี้ธัญวัฒน์ติดภารกิจ เลยเป็นคอมบิเนชั่น ยช โจ้ จุฬ อ้อย มาเม้าท์มอยอัพเดตเรื่องราวลึกลับและไม่ลึกลับ ประจำสัปดาห์ ใน Trace Talk อีพีนี้พบกับ ควันหลงงานสัปดาห์หนังสือที่เพิ่งผ่านมา ใครโดนเล่มไหนมาบ้าง ยช โจ้ ไปแจกลายเซ็นเป็นยังไงบ้าง และธัญได้ซื้อเสื้อ Humor Sapiens หรือยัง / อ้อยค้นหาคลินิกทันตกรรมใกล้ฉัน ไม่ได้ฮ็อบ แต่กินถั่วแล้วฟันแตกเฉย (อ้อย…

1
ฝ่ายการเมืองไม่กล้าแตะ ม.112? | 101 POSTSCRIPT EP.132 54:08

20d ago54:08

54:08

ร่าง พ.ร.บ.สร้างเสริมสังคมสันติสุข ผ่านสภาฯ แล้ว แต่เป็นการนิรโทษกรรมคดีการเมืองโดยไม่รวม ม.112 สะท้อนว่าฝ่ายการเมืองไม่กล้าแตะต้องกฎหมายอาญามาตรานี้ใช่หรือไม่ และยิ่งตอกย้ำถึง ‘การเลือกปฏิบัติ’ ในสังคมไทย.ส่วนการแก้ไขรัฐธรรมนูญ แม้มีความคืบหน้า แต่เห็นได้ชัดว่า สว. ยังคุมเกมด้วยการปัดตกร่างของพรรคเพื่อไทย แล้วเกมนี้จะเดินต่อไปอย่างไร สสร.จะหน้าตาเ…

1
จากการช่วยเหลือ 'สแกมเมอร์จำยอม' สู่ภารกิจป้องกันภัยไซเบอร์ระดับโลกที่จำเป็น | 101 In Focus EP.300 32:07

20d ago32:07

32:07

ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา ปรากฏการณ์ที่คนไทยเกือบทุกคนเคยประสบคือ สายเรียกเข้าจาก ‘คอลเซ็นเตอร์’ ที่แอบอ้างเป็นเจ้าหน้าที่รัฐ เจ้าหน้าที่ธนาคาร หรือหน่วยงานต่างๆ เพื่อหลอกให้โอนเงิน ด้วยวิธีการหลากหลาย ส่งผลให้เกิดความเสียหายมหาศาล ทั้งยากจะตามเงินคืนและยากที่จะนำผู้กระทำผิดมาดำเนินคดี.ปัญหานี้ไม่ได้เป็นปัญหาที่ถูกจำกัดแค่ไทย แต่เป็นปัญหาที่หลายประเท…

พอดคาสต์ที่ควรค่าแก่การฟัง

K พอดคาสต์

พอดคาสต์ที่ควรค่าแก่การฟัง

คู่มืออ้างอิงด่วน